ISO 9001 входить в серію стандартів ISO 9000 – це міжнародні стандарти, що описують вимоги до системи менеджменту якості організацій і підприємств. ISO перекладається як International Organization for Standardization – Міжнародна організація по стандартизації.
Національний стандарт iso 9001 відповідний ISO 9001 – ДСТУ ISO 9001 діє до: 2015 «Система управління якістю».
Батьком стандартів ISO 9000 вважається Технічний комітет ТК 176 Міжнародної Організації. Ці стандарти засновані на ідеї і положення теорії загального менеджменту якості. При розробці першої версії стандарту ISO 9001 керувалися стандартом BS 5750, розробленим BSI – Британським інститутом стандартів, який, в свою чергу, базувався на галузевих стандартах військово-промислового комплексу. Стандарти серії ISO 9000 періодично переглядаються.